Войти на сайт
Войти на сайт
Закрыть

Календарь мероприятий

< ноябрь 2016 >
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
             
             
             
             
             
             
 
    

Меню



Деятельность Ассоциации

раздел глааного внештатного специалиста

клинические рекомендации


Партнеры



 
hem


hem

   

Комитет по разработке и производству медицинских изделий

Председатель комитета - Нечаев Виктор Николаевич

Анализ рынка услуг лабораторной диагностики 11.02.2019 Анализ рынка услуг лабораторной диагностики

В России за 2018 год, по оценкам маркетингового агентства BusinesStat, было проведено 279 млн лабораторных исследований: 71,1% диагностических процедур было оплачено средствами фонда ОМС, 27,8% – проведено на коммерческой основе. Подробнее

Нацпроект "Здравоохранение": опрос мнений практиков индустрии 08.02.2019 Нацпроект "Здравоохранение": опрос мнений практиков индустрии

Портал Vademecum проводит опрос с целью консолидации мнений практиков индустрии о перспективах нацпроекта и рисках, сопряженных с его реализацией. 

Чтобы пройти опрос, перейдите, пожалуйста, по ссылке.
Подробно

РЕГИСТРАЦИОННОЕ ДОСЬЕ -  МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 05.02.2019 РЕГИСТРАЦИОННОЕ ДОСЬЕ - МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
25 января Департамент технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) объявил о начале общественного обсуждения проекта документа Коллегии ЕЭК «О методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия».

Росздравнадзор планирует контроль площадок по производству медизделий 05.02.2019 Росздравнадзор планирует контроль площадок по производству медизделий
Разработанный Минздравом проект документа опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Предметом грядущих проверок станет соблюдение предприятиями системы менеджмента качества (СМК).
Подробная новость

Поправки в постановление Правительства РФ от 30.09.2015 № 1042, определяющее льготы по НДС. 29.01.2019 Поправки в постановление Правительства РФ от 30.09.2015 № 1042, определяющее льготы по НДС.

Подготовленные поправки позволят устранить проблемы с получением освобождения от налога на добавленную стоимость. В перечень общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) добавляются новые коды для медицинских изделий. Подробнее

Председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев утвердил распределение ответственности за реализацию государственных программ между своими заместителями. 25.01.2019 Председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев утвердил распределение ответственности за реализацию государственных программ между своими заместителями.

По данным пресс-службы кабинета министров Председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев утвердил распределение ответственности за реализацию государственных программ между своими заместителями.

Росздравнадзор РФ разместил проекты Административных регламентов для общественного обсуждения. 27.12.2018 Росздравнадзор РФ разместил проекты Административных регламентов для общественного обсуждения.

Новый Административный регламент РЗН по предоставлению государственной услуги по регистрации медицинских изделий.

Ведомственный приказ РЗН "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий".

Проект Правил формирования перечня спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона.
Подробнее

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) разработала критерии отнесения продукции к номенклатуре медизделий, претендующих на регистрацию и обращение в странах ЕАЭС. Критерии будут применяться с 16 мая 2019 года. 04.12.2018 Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) разработала критерии отнесения продукции к номенклатуре медизделий, претендующих на регистрацию и обращение в странах ЕАЭС. Критерии будут применяться с 16 мая 2019 года.

Критерии, позволяющие отнести продукцию к медизделиям, определены Рекомендациями Коллегии ЕЭК от 12 ноября 2018 года № 25. Этот регламент предлагается применять в случаях, если такую принадлежность нельзя установить, основываясь на других актах ЕАЭС.

Протокол заседания рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза. 28.11.2018 Протокол заседания рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза.

ПРОТОКОЛ заседания рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза

Страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС) совместно с Евразийской экономической коми​ссией (ЕЭК) практически завершили работу по подготовке интегрированной информационной системы для общего рынка медицинских изделий Союза. 21.11.2018 Страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС) совместно с Евразийской экономической коми​ссией (ЕЭК) практически завершили работу по подготовке интегрированной информационной системы для общего рынка медицинских изделий Союза.

Страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС) совместно с Евразийской экономической коми​ссией (ЕЭК) практически завершили работу по подготовке интегрированной информационной системы для общего рынка медицинских изделий Союза. Первые заявки на их регистрацию по правилам ЕАЭС были поданы в уполномоченные органы Казахстана и России. Об этом заявила заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской ЕЭК Джаныл Джусупова в Москве на круглом столе «Общий рынок медицинских изделий: наднациональная модель регулирования».

Общественное обсуждение Проекта рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии. 01.11.2018 Общественное обсуждение Проекта рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии.

На общественное обсуждение вынесен Проект рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии "О методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия в целях регистрации в рамках Евразийского экономического союза".

Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.08.2018 28.08.2018 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.08.2018

Задачу по разработке порядка взаимозаменяемости медицинских изделий, которая возложена на Минздрав, эксперты рынка называют крайне сложной. 20.08.2018 Задачу по разработке порядка взаимозаменяемости медицинских изделий, которая возложена на Минздрав, эксперты рынка называют крайне сложной.

Напомним, на портале regulation.gov.ru Минздрав уведомил о начале разработки проекта постановления Правительства РФ о взаимозаменяемости медицинских изделий.

Проект распоряжения Правительства Российской Федерации «Об утверждении Стратегии развития медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2030 года». 17.08.2018 Проект распоряжения Правительства Российской Федерации «Об утверждении Стратегии развития медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2030 года».

Министерством промышленности и торговли Российской Федерации подготовлен и размещен в федеральной информационной системе на общественное обсуждение проект распоряжения Правительства Российской Федерации «Об утверждении Стратегии развития медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2030 года».

Росздравнадзор внес изменения в Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие». 13.08.2018 Росздравнадзор внес изменения в Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие».

Приказ Росздравнадзора от 10.07.2018 № 4510 зарегистрирован в Минюсте 7 августа 2018 г.

Изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий». 09.08.2018 Изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий».

Минздрав России разработал изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий».

Извещение Минздрава РФ о начале разработки документа «О порядке определения взаимозаменяемости медицинских изделий». 07.08.2018 Извещение Минздрава РФ о начале разработки документа «О порядке определения взаимозаменяемости медицинских изделий».

Министерство здравоохранения РФ опубликовало извещение о начале разработки документа «О порядке определения взаимозаменяемости медицинских изделий». Разработка документа проводится в рамках плана мероприятий «Развитие конкуренции в здравоохранении», утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.01.2018 № 9-р.

В РФ вступила в силу конвенция СЕ по борьбе с поддельными медицинскими изделиями. 07.08.2018 В РФ вступила в силу конвенция СЕ по борьбе с поддельными медицинскими изделиями.

В России 1 июля вступила в силу Конвенция Совета Европы (СЕ) по контрафактной медицинской продукции и аналогичной преступной деятельности, представляющей угрозу для здравоохранения, говорится в сообщении международной организации.

06.08.2018 Протокол заседания рабочей группы Евразийской экономической комиссии по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий.

30.07.2018 Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24 июля 2018 года № 123.


Новости 1 - 20 из 59
Начало | Пред. | 1 2 3 | След. | Конец Все