Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы

«ФЕДЕРАЦИЯ ЛАБОРАТОРНОЙ МЕДИЦИНЫ»

Войти на сайт
Войти на сайт
Закрыть

Календарь мероприятий

< ноябрь 2016 >
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
             
             
             
             
             
             
 




Деятельность Ассоциации



клинические рекомендации

раздел глааного внештатного специалиста



Партнеры




 


hem


hem

 

Комитет по разработке и производству медицинских изделий

Председатель комитета - Нечаев Виктор Николаевич

Росздравнадзор внес изменения в Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие». 13.08.2018 Росздравнадзор внес изменения в Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие».

Приказ Росздравнадзора от 10.07.2018 № 4510 зарегистрирован в Минюсте 7 августа 2018 г.

Изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий». 09.08.2018 Изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий».

Минздрав России разработал изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий».

Извещение Минздрава РФ о начале разработки документа «О порядке определения взаимозаменяемости медицинских изделий». 07.08.2018 Извещение Минздрава РФ о начале разработки документа «О порядке определения взаимозаменяемости медицинских изделий».

Министерство здравоохранения РФ опубликовало извещение о начале разработки документа «О порядке определения взаимозаменяемости медицинских изделий». Разработка документа проводится в рамках плана мероприятий «Развитие конкуренции в здравоохранении», утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.01.2018 № 9-р.

В РФ вступила в силу конвенция СЕ по борьбе с поддельными медицинскими изделиями. 07.08.2018 В РФ вступила в силу конвенция СЕ по борьбе с поддельными медицинскими изделиями.

В России 1 июля вступила в силу Конвенция Совета Европы (СЕ) по контрафактной медицинской продукции и аналогичной преступной деятельности, представляющей угрозу для здравоохранения, говорится в сообщении международной организации.

06.08.2018 Протокол заседания рабочей группы Евразийской экономической комиссии по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий.

30.07.2018 Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24 июля 2018 года № 123.

30.07.2018 Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24 июля 2018 года № 116.

27.07.2018 Совместное заседание Комиссий РСПП, Комитета ТПП РФ и рабочей группы по принятию дополнительных мер по совершенствованию нормативно-правового регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий...

Совместное заседание Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности и рабочей группы Координационного совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. 26 июля 2018 года. Москва, РСПП.

Минпромторг намерен расширить на шесть позиций перечень медизделий, подпадающих под действие протекционистского постановления Правительства РФ №102. 26.07.2018 Минпромторг намерен расширить на шесть позиций перечень медизделий, подпадающих под действие протекционистского постановления Правительства РФ №102.

Минпромторг России намерен расширить на шесть позиций перечень медизделий, подпадающих под действие протекционистского постановления Правительства РФ №102 («Третий лишний»), предполагающего введение ограничений на госзакупки медицинских изделий иностранного производства в пользу отечественной продукции.

Правительство РФ утвердило перечни электронных торговых площадок (ЭТП) для проведения закупок в соответствии с законом "О контрактной системе" (44-ФЗ) и банков. 23.07.2018 Правительство РФ утвердило перечни электронных торговых площадок (ЭТП) для проведения закупок в соответствии с законом "О контрактной системе" (44-ФЗ) и банков.

Москва. 17 июля. ИНТЕРФАКС - Правительство РФ утвердило перечни электронных торговых площадок (ЭТП) для проведения закупок в соответствии с законом "О контрактной системе" (44-ФЗ) и банков, имеющих право открывать и вести спецсчета для размещения средств обеспечения заявок на участие в госзакупках. Соответствующие правительственные распоряжения опубликованы на сайте правительства РФ.

Президент России Владимир Путин утвердил Национальный план противодействия коррупции на 2018 - 2020 годы. 06.07.2018 Президент России Владимир Путин утвердил Национальный план противодействия коррупции на 2018 - 2020 годы.

28.06.2018 Материалы Всероссийского консилиума заслуженных врачей РФ.

Совершенствование законодательства в области обращения медицинских изделий.
Формирование и поддержка национальной базы производства медицинских изделий, включая МИ для in vitro диагностики.


22.06.2018 Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям (разграничительные перечни) в рамках Евразийского экономического союза.

Постановление Правительства "О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий". 18.06.2018 Постановление Правительства "О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий".
Правила регистрации медицинских изделий

21.11.2017 Каталог российских производителей в области медицинской промышленности - участников Международной выставки MEDICA-2017.

21.09.2017 Реформа контрольной и надзорной деятельности предусматривает переход от тотального контроля к выборочному.
Реформа контрольной и надзорной деятельности предусматривает переход от тотального контроля к выборочному. Об этом, выступая на XVIII Всероссийском форуме «Обращение медицинских изделий в России: поставщик и ЛПУ» заявил гендиректор ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора Игорь Иванов.

15.09.2017 За пять месяцев текущего года возбуждено 48 уголовных дел по фактам незаконного обращения медизделий.

Число незарегистрированных, фальсифицированных и контрафактных медицинских изделий выявляемых Росздравнадзором по-прежнему велико.

07.09.2017 На правовом портале Евразийского экономического союза (ЕАЭК) опубликованы рекомендации.
 1.      Рекомендация № 16 Коллегии Евразийской экономической комиссии от 4 сентября 2017 года 

 2.      Рекомендация № 17 Коллегии Евразийской экономической комиссии от 4 сентября 2017 года 

07.09.2017 Вступил в действие ГОСТ 15.013-2016 "Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия".

На сайте Федерального Агентства по техническому регулированию и метрологии размещен и с 1.09.2017 вступил в действие ГОСТ 15.013-2016 "Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия" взамен ГОСТ 15.013-94 с тем же названием. 

01.09.2017 Консультации производителей медицинских изделий по вопросам регистрации их продукции.

Подведомственные Росздравнадзору Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИМТ) и Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы (ЦМИКЭЭ) начнут консультировать производителей медицинских изделий по вопросам регистрации их продукции. Консультации будут платными, но не обязательными, говорится в новом приказе ведомства.


Новости 1 - 20 из 45
Начало | Пред. | 1 2 3 | След. | Конец Все