234х200-IVD.gif

Ярмарка-вакансий-2023-FULL-BODY-short.gif



    

  

Официально


    
    

Деятельность Ассоциации

Получите грант

раздел главного внештатного специалиста

клинические рекомендации

    
    

Партнеры










18 апреля закончилась экспертиза анализатора IK 200609 и реагентов

18.04.2016

18 апреля закончилась экспертиза анализатора IK 200609 и реагентов

      На кафедре аналитической токсикологии, фармацевтической  и фармакогнозии ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Минздрава России завершилась экспертиза соответствия (несоответствия) анализатора IK 200609 для химико-токсикологических исследований, регистрационное удостоверение №ФЗ 2010/07075 от 04 июня 2010 года (далее – анализатор) и реагентов диагностических (in vitro) в наборах для химико-токсикологических исследований веществ, вызывающих интоксикацию, наркотическое опьянение R1 IK 200609 (далее – реагенты), заявленным производителем характеристикам, требованиям к техническим средствам, применяемым при проведении предварительных химико-токсикологических исследованиях в рамках:
- Приказа Минздрава России от 18.12.2015N 933н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)" (зарегистрировано в Минюсте России 11.03.2016 N 41390);
- Приказа Минздрава России от 29.01.2016 N 39н "Об утверждении Порядка прохождения работниками подразделений транспортной безопасности ежегодного медицинского осмотра, предусмотренного статьей 12.3 Федерального закона от 9 февраля 2007 г. N 16-ФЗ "О транспортной безопасности", включающего в себя химико-токсикологические исследования наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, и формы заключения, выдаваемого по его результатам" (зарегистрировано в Минюсте России 21.03.2016 N 41480);
- Приказа Минздрава России от 6 октября 2014 г. N 581н г. Москва "О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров обучающихся в общеобразовательных организациях и профессиональных образовательных организациях, а также образовательных организациях высшего образования в целях раннего выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ"   и возможности применения при проведении химико-токсикологических исследований в рамках Федерального закона от 13.07.2015 N 230-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации", №   от " 28 " марта 2016 г.
     С программой проведения и протоколом экспертизы можно ознакомиться в разделе "Документы и протоколы"