Межлабораторные сличения при COVID-19 – веление времени и первый шаг внешнего контроля качества

Для диагностики COVID-19 в России зарегистрировано большое количество наборов как для выявления РНК SARS-к CoV-2 методами амплификации нуклеиновых кислот (полимеразной цепной реакции в реальном времени и изотермальной амплификацией, с флюоресцентной детекцией и обратной транскрипцией), так и выявления антител методом иммуноферментного анализа и иммунохроматографии, включая экспресс-тесты.

 Применение наборов в регионах высветило необходимость проведения межлабораторных сличительных испытаний (межлабораторных сличений).

Основываясь на положениях стандарта ISO 15189 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», основной целью применения которого является признание результатов, АСНЦ «ЦВКК» предложило новую программу межлабораторных сличений для ПЦР-исследований на РНК SARS-к CoV-2.

Согласно пункту 5.6.3. Межлабораторные сличения, подпункту 5.6.3.1. Участие. «Лаборатория должна участвовать в программе (программах) межлабораторных сличений (таких как программы внешней оценки качества или программы испытания профессиональной компетентности) соответственно исследованиям и интерпретациям результатов исследований».   

1-3 июня 2020 г. в 10 лабораторий: Москвы, Санкт-Петербурга, Астраханской области (г. Астрахань), Ленинградской области, (Колпино), Краснодарского края (Краснодар, Новороссийск), Камчатского края (г. Петропавловск-Камчатский), которые первыми зарегистрировались в программе межлабораторных сличений по определению РНК SARS-к CoV-2, уже отправлены контрольные материалы.

Начало положено! Ждем результатов и оценки данных!

http://www.fsvok.ru