Тесты Wantai Ab и IgM ELISA приняли участие в независимом исследовании 16-ти серологических тест-систем ИФА на SARS-CoV-2

11.08.2020

Тесты Wantai Ab и IgM ELISA возглавили рейтинги в ходе независимого исследования серологических тест-систем ИФА на SARS-CoV-2 в Дании.

Независимое сравнительное исследование 16и тест систем ИФА на SARS-CoV-2, проведенное рядом лабораторий университетских клиник  Дании, ( полный текст см. по ссылке ) результаты которого опубликованы онлайн 2 августа 2020 г ( Lene Holm Harritshoej, et al. // Comparison of sixteen serological SARS-CoV-2 immunoassays in sixteen clinical laboratories. // medRxiv, Published online August 02, 2020; DOI: 10.1101/2020.07.30.20165373 ) , ставило своей целью их сравнение  и проверку достижения заданных критериев  диагностической чувствительности и специфичности. Чувствительность тестов проверяли на образцах крови от 150 лиц, переболевших COVID-19.

Чувствительность тест систем в порядке убывания была установлена на следующих уровнях: Wantai / ELISA total-Ab (96,7%), CUH / NOVO, общая ELISA total-Ab (96,0%),Ortho / Vitros total-Ab (95,3%), YHLO / iFlash-IgG (94,0%), Ortho / Vitros-IgG (93,3%); Siemens / Atellica total-Ab (93,2%); Roche-Elecsys total-Ab (92,7%),Abbott-Architect-IgG  (90,0%), Abbott / Alinity-IgG (медиана 88,0%), Diasorin / LiaisonXL-IgG (84,6%), 65 Siemens / Vista total-Ab (81,0%), Euroimmun / ELISA-IgG (78,0%) Snibe / Maglumi-IgG  (медиана 78,0%).

Из трёх различных тест-систем для обнаружения IgM только одна система IgM, Wantai IgM ELISA показала самый приемлемый результат по сравнению с остальными, т.к. имела чувствительность 82,7%, а специфичность 99%, а также полное отсутствие перекрестных реакций. 

Обе системы «Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd» были рекомендованы Всемирной организацией здравоохранения («Population-based age-stratified seroepidemiological investigation protocol for coronavirus 2019 (COVID-19) infection», WHO, Vers.: 2.0, Date: 26 May 2020). Тест система WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA  получила одобрение  EUA от FDA CША  для использования в условиях чрезвычайных ситуаций (https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas#individual-serological )

Официальный импортер и дистрибьютор в России – ООО «Космофарм» 

Поделитесь этой новостью с коллегами и друзьями

Возврат к списку