Комитет по разработке и производству медицинских изделий

16.07.2019 Четыре региона получат 1,2 млрд рублей субсидий на покупку медицинских изделий

Правительство РФ опубликовало проект распоряжения, в соответствии с которым в 2019 году Минздраву РФ будет выделено более 1,2 млрд рублей на софинансирование приобретения медицинских изделий госмедучреждениями Республики Дагестан, Алтайского края, Омской и Псковской областей. Подробнее>>

16.07.2019 Закупочный процесс станет быстрее и проще, а качество исполнения контрактов — выше

11 июля заместитель руководителя ФАС России Михаил Евраев рассказал о весенних поправках, ставших первым шагом в совершенствовании системы закупок, который был направлен на упрощение и ускорение закупочного процесса, исключение цикличности проведения закупок и повышение конкуренции. Подробнее>>

10.07.2019 Росздравнадзор утвердил новую программу профилактики нарушений обязательных требований

8 июля 2019 года Росздравнадзор утвердил новую программу профилактики нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и государственного контроля за обращением медицинских изделий. Подробнее>>

10.07.2019 ANSM анонсировало пилотный проект в сфере клинических исследований медицинских изделий

Национальное агентство по безопасности лечебных препаратов и товаров медицинского назначения Франции (ANSM) анонсировало запуск пилотного проекта по клиническим исследованиям в соответствии с Регламентом ЕС о медицинских изделиях (MDR). Старт проекта запланирован на 16 сентября. Подробнее>>

10.07.2019 О новом регулировании оборота спиртосодержащих медицинских изделий

Уважаемые коллеги! Предлагаем Вашему вниманию Постановление Правительства о новом регулировании оборота спиртосодержащих медизделий и комментарий директора правового регулирования компании "IMEDA" Михаила Потапова. Подробнее>>

10.07.2019 Вступают в силу изменения законодательства в сфере регистрации и выпуска на рынок медизделий

5 июля 2019 г. вступило в законную силу Постановление Правительства Российской Федерации от 25 июня 2019 года № 810 «О внесении изменения в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии «Росатом» государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг». Подробнее>>

05.07.2019 Протокол заседания рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращению медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза

На заседании рассматривались вопросы: о внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий и о классификаторе видов решений по результатам мониторинга безопасности и контроля качества медицинской продукции. Ознакомиться с протоколом>>

04.07.2019 Новое в госзакупках

В РФ вступили в силу масштабные поправки к закону "О контрактной системе" (N44-ФЗ), которые направлены на совершенствование контрольно-надзорной деятельности,  упрощение процедуры планирования госзакупок и увеличение ценового порога для закупок малого объема. Подробнее>>

03.07.2019 Внесены изменения в Порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий

Официально опубликованы изменения, которые внесены в порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических и клинических испытаний, токсикологических исследований. Обязательные клинические испытания с участием человека для высоких классов риска и имплантов, в данные изменения не включили. Ознакомиться с приказом>>

28.06.2019 Обзор правил проведения испытаний медицинских изделий на уровне ЕАЭС

На территории ЕАЭС нормативно закреплен и развивается единый рынок медицинских изделий и медицинской техники. Для регистрации медицинских изделий по единым стандартам, а также функционирования единого рынка разработаны ряд правил проведения испытаний медицинских изделий. Подробнее>>

18.06.2019 Минздрав разъяснил процедуру подтверждения товарного знака при регистрации медизделий

В начале мая 28 дистрибьюторов медицинских изделий по инициативе компании «Медрелис» подали в Минздрав коллективное обращение с просьбой прояснить ситуацию вокруг требования Росздравнадзора предоставлять при заявке на регистрацию МИ документы, подтверждающие правомерность использования товарного знака. Читать подробности>>

15.06.2019 Решение вопроса взаимозаменяемости медизделий поможет российским производителям участвовать в госзакупках

Уважаемые коллеги, представляем вашему вниманию выступление начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофея Нижегородцева на коллегии ВПК 04 июня 2019 года об установления порядка определения взаимозаменяемости МИ. А также отзывы отечественных производителей медицинских изделий для in vitro диагностики на это выступление. Читать статью>>

13.06.2019 Проблемы госзакупок у субъектов малого и среднего бизнеса
Бизнес назвал узкие места в закупках госкомпаний у субъектов МСП. "Корпорация МСП" предлагает ввести для госкомпаний 3-летнее планирование закупок у малого и среднего предпринимательства и распространить механизм факторинга на закупки госкомпаний у субъектов МСП. Читайте об этом подробнее>>

10.06.2019 Минпромторг намерен расширить перечень "Третий лишний" на 14 медизделий

Министерство промышленности и торговли внесло в правительство новый перечень из 14 медизделий, в отношении которых предлагается установить ограничения по госзакупкам иностранной продукции. Подробнее>>

05.06.2019 «Ростех» начал производство медизделий для лабораторной диагностики в Рыбинске

Холдинг «Росэлектроника» Госкорпорации Ростех открыл производственную линию по выпуску продукции из медицинского пластика для лабораторных исследований мощностью 85 млн единиц в год. Поэтапное развитие производства позволит к 2021 году производить до 450 млн пластиковых изделий для лабораторных исследований в год. Подробнее>>

04.06.2019 Увеличение порогового значения для закупок малого объема не должно привести к чрезмерному регулированию сегмента госзакупок

Сейчас идет дискуссия с регуляторами о необходимости регламентации работы электронных магазинов закупок малого объема (до 100 тыс. рублей и до 400 тыс. рублей). Есть опасение, что этот сегмент может быть зарегламентирован и что механизм закупок малого объема потеряет свои преимущества, прежде всего - оперативность. Подробнее>>

31.05.2019 Обзор правил обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС

Единые правила ЕАЭС имеют целью унифицировать и гармонизировать законодательство государств-членов в ряде сфер для создания единого рынка медицинских изделий. Подробнее>>

30.05.2019 Нужен ли медицинской промышленности такой ЕАЭС?

Развитие медицинской промышленности в РФ и регуляторика ЕАЭС на сегодняшний день — несовместимы. Ни в одной из стран-участниц ЕАЭС в отдельности нет таких жёстких — с точки зрения финансов, бюрократических процедур, документов и требований при выводе на рынок медицинских изделий, какими получились общие правила Союза. Мнение эксперта>>

28.05.2019 Официальная статистика о регистрации медицинских изделий за 2018 г.

25 апреля прошла коллегия Росздравнадзора, на которой были подведены итоги деятельности ведомства за 2018 год, в частности, опубликованы результаты по регистрации медицинских изделий. 

27.05.2019 Методические рекомендации по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза

На правовом портале Евразийского экономического союза опубликованы Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 мая 2019 года № 14.

 

Новости 1 - 20 из 99
Начало | Пред. | 1 2 3 4 5 | След. | Конец | Все