Новости комитета

Вопреки пессимистичным прогнозам Минпромторга, пророчившего рынку госзаказа медизделий падение на 10%, сегмент не просто сохранил объем выдающегося «ковидного» 2020 года, но за счет перевода части «экстренных» закупок в разряд рутинных в 2021-м как раз на 10% подрос – до 671 млрд рублей. На второй год пандемии пришелся дебют ряда дистрибьюторов, которые в момент жесткого испытания индустрии на прочность смогли обеспечить потребности заказчиков и завоевать их доверие, а, следовательно, занять определенные ниши. И хотя отдельным, чрезмерно предприимчивым игрокам пришлось заплатить за скорый коммерческий успех уголовными делами, спрос на навыки в добыче дефицитного товара сохранился как тренд и в 2022 году, что предрекает новые пертурбации – и на рынке медтехники, и в когорте наиболее успешных поставщиков. Подробнее >>>

Лаборатория «Гемотест» проанализировала первые результаты национальной программы по сохранению здоровья населения, которая стартовала в октябре 2022 года и привлекла большое количество участников разного возраста. Согласно статистике проведенных исследований, наиболее часто встречаются отклонения в показателях, отвечающих за работу сердечно-сосудистой системы, щитовидной железы, развитие сахарного диабета.

Правительство России пересмотрело порядок освобождения от налога на добавленную стоимость (НДС) специальных средств для самообслуживания и ухода за инвалидами при ввозе и реализации в РФ. Теперь под льготу будут подпадать медизделия, классифицированные двумя профильными кодами ОКДП2, указание на которые содержатся в регудостоверении. В предыдущей редакции постановления изделия определялись исключительно кодом ТН ВЭД ЕАЭС.

Минздрав России представил проект изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медизделий. Обновленный регламент допускает применение собственного парка технических средств, если производитель или его уполномоченный представитель обслуживают только собственное оборудование. Срок вступления в силу документа перенесен на сентябрь 2023 года.

Добровольный пилотный проект по маркировке медизделий продлят на полгода, до 31 августа 2023 года. Сейчас в эксперименте, стартовавшем 15 февраля 2022 года, задействованы слуховые аппараты, коронарные стенты, обеззараживатели воздуха, компьютерные томографы, ортопедическая обувь и абсорбирующее белье. Нужно время для проработки нормативной базы и информационной системы, считают в Минпромторге.

С 1 января 2022 года постановление Правительства РФ №1416 о регламенте регистрации медизделий, со всеми его достоинствами и недостатками, должно было уйти в прошлое. Однако год назад переходный период к Евразийским правилам сперва был продлен до конца 2022-го, а в августе этого года страны – участницы единого рынка МИ договорились о возможности пролонгации местных порядков регистрации до 31 декабря 2025 года. О ближайших планах в выступлении замруководителя Росздравнадзора Павлюкова Дмитрия на Российской неделе здравоохранения. Подробнее>>>