Новости комитета

На заседании обсуждались вопросы порядка и правомочности использования специалистами Росздравнадзора требований Постановления Правительства РФ и ГОСТов, а также последствий и порядка действий в связи с несогласованностью регуляторов при внесении изменений в классификатор ОКПД-2.

Если заявитель не предоставляет документы на товарный знак, Росздравнадзор возвращает регистрационное досье, даже не доходя до экспертизы качества, эффективности и безопасности. Заявители теряют госпошлины общей суммой от 52 до 122 тысяч рублей с каждого возвращенного заявления о регистрации. Проблема препятствует выводу на рынок новых медицинских изделий.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проводит анкетирование по вопросу необходимости актуализации обязательных требований

5 апреля 2019 года официально опубликованы распоряжения Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) о запуске двух последних общих процессов –введении в действие реестров лекарственных средств и медицинских изделий. Распоряжения вступают в силу через 10 дней после опубликования – 15 апреля 2019 года.

Предлагаем Вашему вниманию ссылки на опубликованные классификаторы и справочники по медицинским изделиям.

Предлагаем Вам ознакомиться с целями и задачами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2019 год