Официально
- Комитет по инновациям
- Комитет по образованию, кадровому и профессиональному развитию
- Комитет по стандартизации и обеспечению качества клинических лабораторных исследований
- Комитет по микробиологии
- Комитет по клинической цитологии
- Комитет по молекулярно-биологическим исследованиям
- Комитет по гемостазиологии
- Комитет по гематологии
- Комитет по преаналитике
- Комитет по лабораторной диагностике в неотложной медицине
- Комитет по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro
- Комитет по международному сотрудничеству
- Комитет регионального развития лабораторной медицины
- Комитет по информационным технологиям, цифровой медицине и искусственному интеллекту
- Комитет по лабораторной диагностике (среднее медицинское образование)
- Комитет исследований по месту нахождения пациента
- Комитет по иммунологии
- Комитет по референтным интервалам
- Комитет по предиктивной, превентивной и персонализированной медицине
- Комитет по аналитической химии в лабораторной медицине
- Комитет по разработке клинических рекомендаций
- Комитет по обращению образцов биологического материала
Деятельность Ассоциации
Партнеры
1 сентября вступают в силу требования Постановления Правительства РФ о передаче сведений о клинических испытаниях медизделий in vitro в АИС Росздравнадзора
28.08.2025
Ситуация осложняется тем, что крупные медицинские организации сталкиваются с трудностями при прохождении верификации в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО), что делает невозможным загрузку необходимых документов. Учитывая высокий уровень нормативного акта, устанавливающего эти требования, риски для лабораторий крайне велики. До вступления в силу новых правил остаётся всего три дня.
1 сентября вступают в силу требования Постановления Правительства РФ о передаче сведений о клинических испытаниях медизделий in vitro в АИС Росздравнадзора
Комитет ФЛМ по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro предупреждает, что с 1 сентября 2025 года вступает в силу требование п.22 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 об обязательной загрузке документов о проведённых клинических испытаниях МИ IVD в АИС Росздравнадзора в трёхдневный срок с момента завершения испытаний. Если не будет выполнено данное условие, то лабораторию исключат на 3 года (с возможностью исключения навсегда) из реестра организаций, которые могут проводить клинические испытания.Ситуация осложняется тем, что крупные медицинские организации сталкиваются с трудностями при прохождении верификации в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО), что делает невозможным загрузку необходимых документов. Учитывая высокий уровень нормативного акта, устанавливающего эти требования, риски для лабораторий крайне велики. До вступления в силу новых правил остаётся всего три дня.