V Форум «Обращение медицинских изделий»

05.10.2023

V Форум «Обращение медицинских изделий»

С 4 по 6 октября в Москве проходит Третий Российский диагностический саммит, объединивший несколько крупнейших мероприятий. В том числе V Форум «Обращение медицинских изделий». Модераторами Форума выступили Виленский Андрей Витальевич (генеральный директор компании МЕДИТЭКС, исполнительный директор Медико-технического кластера Московской области), Тарасенко Ольга Анатольевна (заместитель директора Федерации лабораторной медицины, директор департамента АНО «Московский центр инновационных технологий в здравоохранении», Председатель ТК 380 Росстандарта) и Гольдберг Станислав Аронович (генеральный директор ООО «ГЕМ», вице-президент Московской Ассоциации малых предприятий-производителей медицинской техники «Асмедика»).

Сегодня качество диагностики в значительной степени определяется оснащением и возможностями применения передовых технологий в медицинских учреждениях и лабораториях. Вот почему ключевыми темами первой секции Форума стали:

• Состояние и перспективы развития российского рынка медицинских изделий для in-vitro диагностики;
• Передовые разработки и возможности российских производителей в области молекулярной диагностики и гематологии;
• Передовые разработки и возможности российских производителей в области биохимического и иммуноферментного анализа;
• Инновационные решения для цифровизации микроскопических исследований
• Современные подходы к оснащению и автоматизации диагностических лабораторий.

Вторая секция Форума была посвящена новеллам регулирования обращения медизделий, в рамках нее ключевые эксперты отрасли поделились своим опытом и советами по поиску оптимальных путей прохождения регламентированных законом процедур:

• Генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Иванов Игорь Владимирович рассказал  о современных подходах и инструментах оптимизации процесса подготовки к регистрации медицинских изделий;
• Станислав Аронович Гольдберг поделился опытом производителей в реализации программы FAST TRACK по ускоренному выводу на рынок медизделий;
• Ольга Анатольевна Тарасенко выступила с докладом «Национальные стандарты - гарантия обеспечения качества и безопасности медицинских изделий»;
• Начальник отдела стандартизации ФГАУ «Институт медицинских материалов» Минпромторга России Гейне Дмитрий Валерьевич рассказал о технических условиях, как элементе национальной системы стандартизации;
• Солонников Сергей Владимирович, генеральный директор ООО «МЕДИТЕСТ», рассказал про систему менеджмента качества производства медицинских изделий;
• Представитель отдела развития экспертной деятельности АНО «СОЮЗЭКСПЕРТИЗА» ТПП РФ, поделился особенностями подтверждения российского происхождения медицинских изделий.

В заключительной секции Форума авторитетные спикеры постарались ответить на вопросы: какие ресурсы и условия нужны для кратного роста локального производства современных медизделий и какие инструменты государственной поддержки востребованы отраслью? Дискуссия проходила в рамках следующих докладов:

• Современные и безопасные материалы для медицинских изделий;
• Программа реверс-инжиниринга – эффективный инструмент поддержки отечественных производителей в рамках импортозамещения;
• Подготовка кадров для современной индустрии медицинских изделий;
• Эффективные сценарии взаимодействия ВУЗов с производителями медицинских изделий в рамках разработки и трансфера новых технологий;
• Инновационная инфраструктура и действующие инструменты поддержки для разработчиков медицинских изделий и проектных команд);
• Актуальные вопросы стерилизации одноразовых медицинских изделий.