Библиотека ФЛМ рекомендует: «Комментарии к практическому внедрению новой версии ISO15189:2022»

Появление в декабре 2022 года новой редакции международного стандарта ISO 15189:2022 «МЕДИЦИНСКИЕ ЛАБОРАТОРИИ. ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ И КОМПЕТЕНТНОСТИ» без преувеличения значимое событие для мирового лабораторного сообщества, хотя бы потому, что обновление этого ключевого документа для построения системы менеджмента медицинской лаборатории происходит не часто (предыдущая версия датирована 2012 годом). 

Новая версия стандарта ISO 15189:2022 основана на оценке рисков, ориентирована на пациентов и поощряет постоянное совершенствование медицинских лабораторий.

Ведущие эксперты отрасли Мошкин Алексей Владимирович, Колупаев Всеволод Евгеньевич и Берестовская Виктория Станиславовна подготовили для лабораторного сообщества оригинальное издание с комментариями к практическому внедрению новой версии ISO15189:2022. 

Авторы представят обзор изменений в новой редакции и трудностей перехода к практике ее использования в российских реалиях. По мнению авторов  новая редакция ориентирована в большей степени на крупные лабораторные производства, и в этой связи мелким и средним лабораториям сложно претворить в жизнь рекомендации стандарта. Эксперты обсуждают возможные  варианты решения проблемы. Стандарт рассматривается авторами как основа для построения системы менеджмента качества. С учетом опыта европейских лабораторий допускается его частичная реализация, так как даже такой подход обеспечит уверенность персоналу лаборатории в управляемости процессов и контроле над рисками для пациентов.

Приобрести комментарии можно на официальном сайте Библиотека ФЛМ. Книжное издание будет полезно для сотрудников медицинских организаций, нацеленных на обеспечение деятельности клинических лабораторий.