Новая методика по оцениванию неопределенности в медицинских лабораториях

На сегодняшний день система обеспечения качества измерений лабораторной медицины основывается, прежде всего, на внешней оценке качества и процедурах внутрилабораторного контроля качества. Оценивание точности в области лабораторной медицины исторически выполняют с использованием таких характеристик, как общая погрешность (ошибка), систематическое смещение и коэффициент вариации. В то же время современные требования к выражению точности измерений ориентированы, прежде всего, на вычисление неопределенности измерений. Рекомендации МИ 3664-2022 позволят упростить внедрение оценивания неопределенности в лабораторную практику и могут быть использованы при подготовке лаборатории к аккредитации на соответствие требованиям ИСО 17025 и ИСО 15189.

Руководство стало результатом совместной работы метрологов ВНИИМ им. Д. И. Менделеева и специалистов в области лабораторной медицины из Всероссийского центра экстренной и радиационной медицины им. А.М. Никифорова, Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета имени академика И.П. Павлова и Научно-исследовательского института гриппа им. А.А. Смородинцева. От ВНИИ метрологии в работе приняли участие: Анна Чуновкина (руководитель метрологического отдела, руководитель лаборатории теоретической метрологии), Максим Вонский (отдел государственных эталонов и стандартных образцов в области биоаналитических и медицинских измерений) и Анастасия Тумилович (научно-исследовательская лаборатория теоретической метрологии - https://www.vniim.ru/dep-theor-metr.html).

ВНИИМ им. Д.И.Менделеева. ВНИИМ::лаборатория теоретической метрологии