Утверждены новые национальные стандарты в области лабораторной медицины

Следующие национальные стандарты в области лабораторной медицины уже утверждены Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии и вступают в силу с 1 сентября 2026 года.

ГОСТ Р 72612-2026 - Исследования лабораторные клинические. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к изделиям для взятия образцов в виде сухих пятен крови, к взятию образцов и их качеству для неонатального скрининга

ГОСТ Р 72613-2026 - Исследования лабораторные клинические. Оценка функциональных характеристик качественных лабораторных исследований с бинарным результатом

ГОСТ Р ИСО 21474-3-2026 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 3. Интерпретация результатов и отчеты об исследованиях

ГОСТ Р 72610-2026 - Исследования лабораторные клинические. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов исследований

ГОСТ Р ИСО 21474-2-2026 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 2. Валидация и верификация

ГОСТ Р 72598-2026 - Биотехнология. Массовое параллельное секвенирование ДНК. Общие требования к обработке данных метагеномного секвенирования методом «дробовика»

ГОСТ Р ИСО 21710-2026 - Биотехнология. Требования к управлению данными и их публикации в центрах микробных ресурсов

ГОСТ Р 72596-2026 - Биотехнология. Биобанкинг. Требования к мезенхимальным стромальным клеткам человека, полученным из ткани пуповины

ГОСТ Р 72597-2026 - Биотехнология. Биобанкинг. Требования к биобанкингу растительного биологического материала для исследований и разработок