Новости комитета

С выводами экспертного сообщества можно ознакомиться в разделе «Документы» на странице Комитета ФЛМ по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro.

Приглашаем представителей производителей медицинских изделий и медицинских организаций принять участие в заполнении опросного листа.

Комитет ФЛМ по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro подготовил замечания и предложения к проекту приказа Минздрава России «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».

Сбор предложений, касающихся проекта приказа, открыт до 14 февраля включительно. Примите участие в обсуждении и присылайте ваши замечания!

Изменения связаны с приведением системы обращения  медицинских изделий в соответствие с правовыми нормами Евразийского экономического союза.

В разделе «Документы» на странице Комитета можно ознакомиться с информацией Росздравнадзора о выявленных несоответствиях МИ ИВД (например, недоброкачественные, незарегистрированные, фальсифицированные, контрафактные), а также информацией от производителей.