Новости комитета

В 2020 году, несмотря на связанные с пандемией COVID-19 ограничения, экспорт медицинской техники и инструментов увеличился на 42,2%, с $114,6 в 2019 году до $162,9 млн, лекарственных препаратов – на 35%, с $554,5 млн до $749,8 млн. Такие данные приводит Российский экспортный центр со ссылкой на Федеральную таможенную службу РФ. Подробности>>

Росздравнадзор зарегистрировал новый тест для быстрого выявления нуклеиновых кислот SARS-CoV-2, разработанный Центральным НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. Все компоненты для него производятся локально на базе этого института, что позволяет не зависеть от поставок из-за рубежа. С его помощью общее время тестирования сокращается в 3–4 раза. Подробнее>>

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи разработал стандартный образец штамма нового коронавируса SARS-CoV-2. Росстандарт зарегистрировал образец и внес его в базу Государственной службы стандартных справочных данных. Это поможет обеспечить высокое качество создаваемых тест-систем для определения коронавируса, сообщили в пресс-службе Минздрава РФ. Подробнее>>

Министерства здравоохранения Российской Федерации внесло изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинских техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, озвученное 04.02. 2021 г. на рабочей группе. Подробнее>>

Правительство РФ одобрило поправки в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», регламентирующие право Росздравнадзора принимать решения об изъятии фальсифицированных, недоброкачественных медицинских изделий и их уничтожении, а также обращаться в суд с исками о принудительном исполнении таких решений. Профильный законопроект будет внесен на рассмотрение в Госдуму. Подробности>>

Правительство внесло в Госдуму законопроект, направленный на совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий. Документ опубликован 21 декабря в электронной базе данных нижней палат парламента. Подробнее>>