Новости комитета

В новостях нередко появляются сообщения о проблемах с некачественными медицинскими изделиями – коронарные стенты, провоцирующие рестеноз, силиконовые импланты с недостаточно прочной оболочкой. Сложно представить, сколько случаев остается без внимания журналистов, а ведь каждое некачественное изделие способно навредить здоровью человека и при самом печальном исходе – даже отнять жизнь. Подробнее>>>

С 1 марта 2022 года Росздравнадзор наделяется полномочиями по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Ранее такая процедура не была урегулирована нормативно-правовыми актами. Об этом сообщает пресс-служба Минздрава РФ. Продолжение>>>

Минздрав РФ продлит действие упрощенной схемы ввоза и регистрации медизделий для борьбы с COVID-19 на три года – до 1 января 2025 года. Кроме того, перечень медоборудования, подпадающего под схему упрощенного доступа на рынок, будет расширен до 447 позиций. Изменения планируется внести в постановление Правительства РФ №430 от 3 апреля 2020 года. Подробнее>>>

Правительство России представило очередную инициативу по социально-экономическому развитию страны – «Медицинская наука для человека». Планируется, что к 2024 году в России создадут тесты для выявления онкозаболеваний, а к 2030 году – пять генотерапевтических лекарств и 50 тестов на основе генетических технологий. Подробнее>>>

Росздравнадзор получит новое полномочие — по выдаче разрешений на ввоз в страну незарегистрированных медизделий. Кроме того, служба сможет приостанавливать или запрещать применения недоброкачественных, контрафактных или фальсифицированных медизделий. Подробнее>>>

Росздравнадзор разработал порядок получения медицинскими организациями разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий для in vitro диагностики редких болезней. Срок выдачи разрешения — 2,5 месяца. Подробнее>>>