Новости комитета

Минздравом России разработаны проекты постановлений, которыми утверждаются Порядок ввоза на территорию РФ медицинского изделия, не подлежащего регистрации,  и Порядок выдачи Росздравнадзором разрешения  для ввоза медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Обсуждение обоих документов пройдет до 8 июня. Продолжение>>

Росздравнадзор разработал проект приказа неблагоприятных событий, связанных с обращением медицинских изделий. Проект приказа Росздравнадзора определяет данные, включаемые в классификацию неблагоприятных событий. Подробнее>>

Минздрав России намерен внести изменения во вторую часть Налогового кодекса РФ в целях установления размера госпошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с применением незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro медорганизацией при наличии разрешения на применение такого медизделия. Продолжение>>

Внесения изменений касается Налогового кодекса РФ (в части налогообложения / освобождения от налогообложения медицинских товаров). Разработка проекта федерального закона направлена на сохранение налоговых преференций для медицинских изделий, которые будут обращаться на территории Российской Федерации после 1 января 2022 г. Подробнее>>

Росздравнадзор разработал порядок преставления изменений в АИС по МИ для производителей, уполномоченных представителей, ввозящих на территорию России медицинские изделия. Продолжение>>

Минздрав РФ установит госпошлину за выдачу разрешений медорганизациям на применение незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro, стоимость в зависимости от вида услуг будет колебаться от 9,5 тысячи до 66 тысяч рублей. Продолжение>>