Новости комитета

Молекулярный «портрет здоровья» разработали в ИБМХ им. В.Н. Ореховича – принципиально новый диагностический метод позволит определять ранние отклонения в состоянии здоровья по анализу крови. 

Минпромторг предлагает внести в перечень «Второй лишний» дополнительную классификацию пробирок для взятия венозной крови, а также полностью исключить эту позицию из перечня «Третий лишний». Ранее под запрет закупок для госнужд попали пробирки только по восьми позициям номенклатурной классификации медизделий и по трем кодам ОКПД2.

Межведомственная комиссия по итогам заседания 4 апреля внесла в перечень медизделий для ускоренной регистрации по постановлению правительства №552 нескладные кресла-коляски с приводом, управляемые пациентом или сопровождающим лицом. Ранее в списке присутствовали только складные медизделия. Таким образом, перечень fast track вырос до 1 895 позиций.

Минздрав РФ представил проект обновленных Правил регистрации медицинских изделий. Согласно документу, одноэтапная процедура регистрации медизделий отечественного производства будет возможна при условии проведения технических и токсикологических испытаний во Всероссийском научно-исследовательском и испытательном институте медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора, а клинических испытаний – в аккредитованных Минздравом федеральных медцентрах (НМИЦ).

Росздравнадзор намерен продлить порядок выдачи разрешений на вывоз из страны медицинских изделий. Он будет действовать до 31 декабря этого года включительно.

В перечень «Второй лишний» внесены линейные ускорители, пересмотрены коды и НКМИ для порядка 50 видов изделий. Кроме того, скорректирована процедура определения победителя – теперь приоритет будет отдаваться той продукции из ЕАЭС, которая выполнила критерии локализации. Обновлен регламент включения в перечень российской продукции, а из-под правила «Третий лишний» исключены биохимические анализаторы и фетальные мониторы.