Новости комитета

Полное название медизделия – «Набор реагентов для определения полиморфизмов в 60 локусах ДНК методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией результатов в режиме реального времени, предназначенный для выявления предрасположенности к заболеваниям и генетических нарушений метаболических процессов в организме человека.

Комитет Госдумы по экономической политике рекомендовал нижней палате парламента принять во втором чтении законопроект, сохраняющий за субъектами России право закупать лекарственные препараты и медоборудование у единственного поставщика. Субъекты надеются, что он будет принят во втором и третьем чтениях в ближайшее время. Государственные фармации готовы работать по этой схеме.

Росздравнадзор утвердил порядок выдачи разрешений на вывоз из России медоборудования. Экспорт медтехники ограничен с марта 2022 года, для процедуры сейчас необходимо получить специальное разрешение от Минпромторга, однако конкретный механизм до сих пор не был отлажен, а участники рынка систематически сталкивались со сложностями при попытке вывезти медизделия.

инздрав РФ представил проект Порядка формирования перечня медицинских изделий при закупке которых допускается указание на товарный знак, если они приобретаются под нужды конкретного пациента. Основанием для этого может стать индивидуальная непереносимость или жизненные показания, а решение должно быть закреплено врачебной комиссией. В перечень могут войти медизделия, зарегистрированные в России. Перечень будет формировать межведомственная комиссия при Минздраве.

Администрация Северной столицы прорабатывает варианты заключения двух офсетных контрактов на локализацию и поставку медицинских изделий. Первый конкурс может быть объявлен на организацию производства реагентов для диагностики in vitro и расходных материалов для лабораторной диагностики, второй – на стенты для интервенционных вмешательств. Объем закупок по первому из контрактов оценивается не менее чем в 3,2 млрд рублей, срок офсета будет рассчитан на 10 лет.

Дочерняя структура АФК «Система» – R&D-компания «Система-БиоТех» («СБТ») будет выпускать диагностические системы на основе метода ПЦР по контракту. Производство будет размещено на заводе «СБТ» в Калужской области.